FUNGIZONE 250 mg, gélule, étui de 40
Retiré du marché le : 07/01/2011
Dernière révision :
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : BRISTOL-MYERS SQUIBB
Source :
- Traitement des candidoses digestives.
- Traitement d'appoint des candidoses vaginales et cutanées.
- Candidoses buccales (muguet buccal ou oesophagien, stomatites à candida).
- Candidoses intestinales (diarrhées à candida, entérocolites à candida, candidoses anorectales).
- Stérilisation d'une candidose intestinale plus ou moins latente pouvant entretenir ou compliquer une candidose cutanée, vaginale, viscérale ou généralisée, ou encore provoquer des manifestations allergiques à distance.
- Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque : prématurés, immunodéprimés, malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.
- Traitement d'appoint des candidoses vaginales et cutanées.
- Candidoses buccales (muguet buccal ou oesophagien, stomatites à candida).
- Candidoses intestinales (diarrhées à candida, entérocolites à candida, candidoses anorectales).
- Stérilisation d'une candidose intestinale plus ou moins latente pouvant entretenir ou compliquer une candidose cutanée, vaginale, viscérale ou généralisée, ou encore provoquer des manifestations allergiques à distance.
- Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque : prématurés, immunodéprimés, malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants (ou sensibilisation de groupe).
- En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisant est indispensable.
- Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associé à Candida, reconnu pathogène.
- Lors de l'administration de l'amphotéricine B, les modificateurs du transit intestinal, les pansements digestifs et d'une manière générale tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l'action du principe actif pendant la durée du traitement, doivent être évités car ils peuvent diminuer l'action thérapeutique de l'amphotéricine.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'amphotéricine B lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. L'absorption par la muqueuse digestive est quasi nulle. Compte tenu de ces données, l'utilisation de l'amphotéricine B ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisant est indispensable.
- Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associé à Candida, reconnu pathogène.
- Lors de l'administration de l'amphotéricine B, les modificateurs du transit intestinal, les pansements digestifs et d'une manière générale tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l'action du principe actif pendant la durée du traitement, doivent être évités car ils peuvent diminuer l'action thérapeutique de l'amphotéricine.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'amphotéricine B lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. L'absorption par la muqueuse digestive est quasi nulle. Compte tenu de ces données, l'utilisation de l'amphotéricine B ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- L'absorption de Fungizone au niveau de l'intestin est négligeable, ce qui explique que jusqu'à présent on n'ait pas observé de signes de toxicité générale lors de son administration orale.
- Fungizone ne semble pas avoir de pouvoir sensibilisant propre. Chez les sujets sensibilisés à la candidine, la prise orale du produit peut provoquer diverses manifestations allergiques dues à la lyse des candida et à la libération massive de candidine. Dans ces cas, arrêter le traitement.
- Fungizone ne semble pas avoir de pouvoir sensibilisant propre. Chez les sujets sensibilisés à la candidine, la prise orale du produit peut provoquer diverses manifestations allergiques dues à la lyse des candida et à la libération massive de candidine. Dans ces cas, arrêter le traitement.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'amphotéricine B lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. L'absorption par la muqueuse digestive est quasi nulle. Compte tenu de ces données, l'utilisation de l'amphotéricine B ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Sans objet.
6 à 8 gélules par jour (1,5 à 2 g), en dehors des repas, pendant 15 à 20 jours, en deux ou trois prises.
La dose quotidienne sera administrée en 2 ou 3 prises, de préférence en dehors des repas. Le traitement sera poursuivi pendant 15 à 21 jours même si la guérison clinique intervient plus précocement. Ces posologies pourront être augmentées et le traitement renouvelé dans les cas rebelles.
La dose quotidienne sera administrée en 2 ou 3 prises, de préférence en dehors des repas. Le traitement sera poursuivi pendant 15 à 21 jours même si la guérison clinique intervient plus précocement. Ces posologies pourront être augmentées et le traitement renouvelé dans les cas rebelles.
Durée de conservation :
18 mois.
18 mois.
Sans objet.
Sans objet.
ANTIMYCOSIQUE A USAGE TOPIQUE DIGESTIF (J : anti-infectieux généraux).
Le principe actif de ce produit est l'amphotéricine B, antibiotique antifongique de la famille des polyènes, extrait de cultures de Streptomyces nodosus.
Spectre d'action antifongique : son spectre d'activité in vitro s'étend à de nombreux champignons pathogènes, agents des mycoses profondes ou superficielles. Son action in vivo s'exerce surtout sur les levures du genre candida.
Ce produit agit par contact direct (fongistatique et fongicide si la concentration est élevée), ce qui explique son efficacité dans les candidoses des muqueuses digestives.
Elle n'a aucune action antibactérienne ou antivirale.
Le principe actif de ce produit est l'amphotéricine B, antibiotique antifongique de la famille des polyènes, extrait de cultures de Streptomyces nodosus.
Spectre d'action antifongique : son spectre d'activité in vitro s'étend à de nombreux champignons pathogènes, agents des mycoses profondes ou superficielles. Son action in vivo s'exerce surtout sur les levures du genre candida.
Ce produit agit par contact direct (fongistatique et fongicide si la concentration est élevée), ce qui explique son efficacité dans les candidoses des muqueuses digestives.
Elle n'a aucune action antibactérienne ou antivirale.
L'amphotéricine B n'est pratiquement pas absorbée par la muqueuse digestive. Elle exerce localement son action anticandidosique.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Liste I.
Gélule verte et bleue.
40 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).